Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

steba biotech s.a - padeliporfin di-kalium - prostaatnoplasma - antineoplastische middelen - tookad is geïndiceerd als monotherapie voor volwassen patiënten met eerder behandelde, eenzijdige, laag risico, adenocarcinoom van de prostaat met een levensduur ≥ 10 jaar:klinische fase t1c of t2a;gleason-score ≤ 6, gebaseerd op hoge resolutie biopsie strategieën;psa ≤ 10 ng/ml;3 positieve kanker kernen met een maximale kanker core lengte van 5 mm in een kern of 1-2 positieve kanker kernen met ≥ 50 % kanker betrokkenheid in een kern of een psa-densiteit ≥ 0. 15 ng/ml/cm3.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - risdiplam - spier-atrofie, spinale - andere geneesmiddelen voor aandoeningen van het musculo-skeletale systeem - evrysdi is indicated for the treatment of 5q spinal muscular atrophy (sma) in patients with a clinical diagnosis of sma type 1, type 2 or type 3 or with one to four smn2 copies.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dimethylfumaraat - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunosuppressiva - dimethyl fumarate accord is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - tremelimumab - carcinoom, niet-kleincellige long - antineoplastische middelen - tremelimumab astrazeneca in combination with durvalumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with no sensitising egfr mutations or alk positive mutations.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

actavis group ptc ehf - ethinylestradiol ; etonogestrel - hulpmiddel voor vaginaal gebruik - copolymeer van ethyleen-vinylacetaat (28 pct. vinylacetaat) ; copolymeer van ethyleen-vinylacetaat (9 pct. vinylacetaat) ; magnesiumstearaat (e 470b) - vaginal ring with progestogen and estrogen

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - insuline glargine - suikerziekte - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 2 jaar en ouder.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis - rimonabant - zwaarlijvigheid - preparaten tegen obesitas, excl. dieetproducten - als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging voor de behandeling van patiënten met obesitas (bmi 30 kg/m2), of patiënten met overgewicht (bmi van 27 kg/m2) met risicofactor(en), zoals diabetes type 2 of dyslipidaemia (zie sectie 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastische middelen - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende of refractaire cd30+ hodgkin lymfoom (hl):na asct, orfollowing ten minste twee voorafgaande therapieën als asct of multi-agent chemotherapie is niet een behandeling optie. systemische anaplastisch grote cel lymphomaadcetris in combinatie met cyclofosfamide, doxorubicine en prednison (wkk) is geïndiceerd voor volwassen patiënten met eerder behandelde systemische anaplastisch grote cel lymfoom (salcl). adcetris is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende of refractaire salcl. cutane t-cel lymphomaadcetris is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met cd30+ cutaan t-cel lymfoom (ctcl) na ten minste 1 voor systemische therapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - agenerase is, in combinatie met andere antiretrovirale middelen, geïndiceerd voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en kinderen boven de leeftijd van 4 jaar die met proteaseremmer (pi) zijn behandeld. agenerase-capsules moeten normaal worden toegediend met een lage dosis ritonavir als een farmacokinetische versterker van amprenavir (zie rubriek 4).. 2 en 4. de keuze voor amprenavir moet gebaseerd zijn op individuele virale resistentietesten en behandelingsgeschiedenis van patiënten (zie rubriek 5). het voordeel van agenerase versterkt met ritonavir is niet aangetoond in pi schip patiënten (zie hoofdstuk 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fluticasonfuroaat - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - neuspreparaten - volwassenen, adolescenten (12 jaar en ouder) en kinderen (6 - 11 jaar). alisade is geïndiceerd voor de behandeling van de symptomen van allergische rhinitis.